{"id":226,"date":"2017-09-16T12:13:30","date_gmt":"2017-09-16T12:13:30","guid":{"rendered":"http:\/\/puntocritico.com\/ausaj\/?p=226"},"modified":"2023-05-08T09:23:57","modified_gmt":"2023-05-08T09:23:57","slug":"vhc-el-virus-de-la-hepatitis-c-parte-iii","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ausaj.org\/?p=226","title":{"rendered":"VHC: EL VIRUS DE LA HEPATITIS C \u2013 Parte III"},"content":{"rendered":"
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Raymond Schinazi<\/strong>, que se proclama \u201cpadre del Sovaldi<\/em><\/strong>\u201d, antiguo propietario y fundador del laboratorio Pharmasset, luego adquirido por Gilead, manifiesta en una entrevista: \u201cEl precio depende del PIB del pa\u00eds<\/em><\/strong>. Creo que los espa\u00f1oles pueden acordar una tarifa m\u00e1s baja que Francia. [All\u00ed el tratamiento de 12 semanas cuesta 41.000 euros, mientras que Espa\u00f1a, seg\u00fan se ha publicado, pagar\u00e1 unos 25.000 euros]<\/em>\u201d.<\/span><\/p>\n

Revisando los precios del Sovaldi en los distintos Estados, se comprueba que efectivamente, estos est\u00e1n en funci\u00f3n de su PIB. O lo que es lo mismo, en funci\u00f3n de su Renta Nacional<\/strong> (PIB=RN+Importaciones).<\/span><\/p>\n

As\u00ed, la Coordinadora Anti-Privatizaci\u00f3n de la Sanidad P\u00fablica de Madrid ha denunciado c\u00f3mo Pharmasset, antes de ser adquirida por Gilead, recomendaba un precio de 30.000 euros para el sofosbuvir (componente del sovaldi) en Estados Unidos. Cuando Gilead lanz\u00f3 al mercado el sovaldi, el precio fijado por tratamiento variaba entre los 69.000 euros para Estados Unidos, 43.500 euros en Francia, 25.000 euros en Espa\u00f1a o 750 euros en Egipto. Adem\u00e1s, como hemos visto, a mediados de enero la Oficina de Patentes de India rechaz\u00f3 la petici\u00f3n de Gilead de patentar el Sofosbuvir en el pa\u00eds.<\/span><\/p>\n

Nos situamos en la realidad del precio del Sovaldi (y de otros medicamentos, como referiremos<\/em>): SE TRATA DE UN TRIBUTO<\/strong>; de un Impuesto sobre la Renta (Nacional) que el Poder Financiero Global impone a los Estados; que reconocen, m\u00e1s bien directa que indirectamente, una especie de <\/strong>PODER TRIBUTARIO DE LAS EMPRESAS MULTINACIONALES SOBRE LOS ESTADOS<\/strong>.Y, por supuesto, un \u201csistema\u201d absolutamente ajeno -y contradictorio- a las disposiciones legales relativas a la determinaci\u00f3n de los precios de los Medicamentos<\/strong>.<\/span><\/p>\n<\/blockquote>\n<\/div>\n

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\u2666\u2666\u2666\u2666\u2666\u2666\u2666<\/span><\/div>\n
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VHC: EL VIRUS DE LA HEPATITIS C \u2013 Parte I<\/u><\/strong><\/a><\/div>\n
VHC: EL VIRUS DE LA HEPATITIS C \u2013 Parte II<\/u><\/strong><\/a><\/div>\n

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VHC: EL VIRUS DE LA HEPATITIS C \u2013 Parte III<\/u><\/strong><\/span><\/p>\n

Por<\/em> BEL\u00c9N LUJ\u00c1N S\u00c1EZ<\/em> y<\/em> JES\u00daS D\u00cdAZ FORMOSO<\/em><\/span><\/p>\n

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PROGRAMA DE ACCESO MEDIANTE USO COMPASIVO<\/strong> DE LOS NUEVOS MEDIAMENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C CR\u00d3NICA<\/u>.<\/p>\n

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En fecha 3 de enero de 2014<\/strong>, la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS, en adelante) publica un \u201cPROGRAMA DE ACCESO MEDIANTE USO COMPASIVO DE LOS NUEVOS MEDICAMENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA HEPATITIS C CR\u00d3NICA\u201d.  Seg\u00fan se indica por la propia Agencia, las recomendaciones est\u00e1n basadas en la opini\u00f3n del Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (en adelante CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (en adelante EMA)<\/strong> sobre el uso de SOFOSBUVIR y Daclastavir a trav\u00e9s de programas de este tipo: Por Resoluci\u00f3n de la AEMPS, de 3 de enero de 2014<\/strong>. Resulta de inter\u00e9s se\u00f1alar que, pese a su fecha, fue publicada en el Bolet\u00edn de la AEMPS de Noviembre de 2013<\/em><\/strong>.<\/span><\/p>\n

El uso compasivo tiene como misi\u00f3n permitir el acceso a medicamentos no autorizados<\/strong> a pacientes no incluidos en un ensayo cl\u00ednico con el fin de atender necesidades especiales de tratamientos en situaciones cl\u00ednicas comprometidas<\/u>, entendi\u00e9ndose como tales las enfermedades cr\u00f3nicas o gravemente debilitantes o aquellas que ponen en peligro la vida del paciente y que no pueden ser tratadas satisfactoriamente con un medicamento autorizado y comercializado (art\u00edculo 24 – Ley 29\/2006, de garant\u00edas y uso racional de medicamentos y productos sanitarios<\/u>, entonces vigente \u2013que sustituy\u00f3 a la anterior Ley del Medicamento; la LGURMyPS, ha sido recientemente derogada- y RD 1015\/2009<\/u>, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales).<\/span><\/p>\n

Seg\u00fan previsi\u00f3n contenida en el propio texto del Programa, la AEMPS recuerda que \u201cla opini\u00f3n positiva del CHMP no supone la autorizaci\u00f3n autom\u00e1tica del medicamento, ya que \u00e9sta llega entre 2 y 3 meses m\u00e1s tarde por parte de la Comisi\u00f3n Europea y, a su vez, esta autorizaci\u00f3n abre la puerta para que los pa\u00edses tomen sus propias decisiones sobre precio y financiaci\u00f3n del medicamento<\/strong><\/u>. El acceso a los medicamentos durante todo este per\u00edodo de tiempo se maneja dentro de los programas de acceso a medicamentos en situaciones especiales que tienen, como denominador com\u00fan, la priorizaci\u00f3n de aquellos pacientes que carecen de una alternativa de tratamiento comercializada<\/u>. \u2026 Como se ha explicado anteriormente, el n\u00famero de medicamentos va a incrementarse en los pr\u00f3ximos meses (adem\u00e1s de los ya autorizados) por lo que las posibles combinaciones de medicamentos para las situaciones cl\u00ednicas anteriormente mencionadas podr\u00e1n ampliarse. Sin embargo, la legislaci\u00f3n de medicamentos en situaciones especiales establece que el laboratorio titular debe dar el visto bueno para su uso<\/u><\/strong><\/em>\u2026<\/u>\u201d.<\/span><\/p>\n

As\u00ed, seg\u00fan el Programa -publicado en noviembre de 2013, pero fechado el 3 de enero de 2014-, las situaciones cl\u00ednicas que dar\u00edan acceso al uso compasivo ser\u00edan las de aquellos pacientes con hepatitis C cr\u00f3nica (que podr\u00e1n estar a su vez co-infectados por el VIH) que est\u00e9n:<\/span><\/p>\n

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a.<\/span> En lista de espera para trasplante hep\u00e1tico (documentada) y requieren tratamiento para prevenir la reinfecci\u00f3n del injerto con el virus de la hepatitis C.<\/span><\/p>\n

b.<\/span> Trasplantados y que presentan una recurrencia agresiva de la infecci\u00f3n que resulta en empeoramiento progresivo de la enfermedad hep\u00e1tica y presentan algo riesgo de descompensaci\u00f3n o muerte dentro de los doce meses siguientes si no reciben tratamiento.<\/span><\/p>\n

c.<\/span> Cirr\u00f3ticos (incluidos tambi\u00e9n aquellos trasplantados hep\u00e1ticos) con riesgo inminente de descompensaci\u00f3n hep\u00e1tica o muerte dentro de los doce meses siguientes.<\/span><\/p>\n

Por otra parte, en el propio texto del Programa, advierte la AEMPS que \u201cse recuerda a los profesionales sanitarios la necesidad de gestionar las solicitudes de medicamentos en situaciones especiales mediante la v\u00eda telem\u00e1tica disponible en la p\u00e1gina web de la AEMPS<\/u><\/em><\/strong>\u201d.<\/span><\/p>\n

Ello resulta del hecho de estar ante Medicamentos NO AUTORIZADOS en Espa\u00f1a, por lo que su administraci\u00f3n requiere su IMPORTACI\u00d3N de un tercer estado<\/u>; y la importaci\u00f3n de Medicamentos no autorizados en Espa\u00f1a, es competencia de la AEMPS (no de las CC.AA).<\/span><\/p>\n

\u2026……………………………………………………………………..<\/span><\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

Aprobaci\u00f3n Europea del Medicamento \u201cSovaldi (Sofosbuvir)\u201d por la Agencia Europea del Medicamento, de 16 de enero de 2014<\/u><\/strong>.<\/span><\/p>\n

En contra de la previsi\u00f3n hecha por la AEMPS \u2013que hablaba de que, por lo menos, se tardar\u00eda entre dos y tres meses en producirse la autorizaci\u00f3n por parte de la Comisi\u00f3n Europea (aunque si tenemos en cuenta que la Resoluci\u00f3n de 3 de enero de 2014 de la AEMPS se public\u00f3 en su Bolet\u00edn de noviembre de 2013, no existir\u00eda tal discrepancia<\/em>)-, en fecha 16 de enero de 2014, es decir, trece d\u00edas despu\u00e9s de la autorizaci\u00f3n para uso compasivo del organismo regulador espa\u00f1ol (AEMPS), la Comisi\u00f3n Europea emiti\u00f3 una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n v\u00e1lida en toda la Uni\u00f3n Europea para el medicamento \u201cSovaldi\u201d<\/strong>. Se publicar\u00eda tambi\u00e9n el \u201cR<\/strong>esumen del Informe P\u00fablico Europeo de Evaluaci\u00f3n (EPAR) de Sovaldi<\/strong>\u201d de la Agencia Europea del Medicamento, de enero de 2014.<\/span><\/p>\n

Resulta importante tener presente que D\u00aa Bel\u00e9n Crespo S\u00e1nchez-Eznarriaga<\/strong>, Directora de la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios desde el a\u00f1o 2010, y como tal responsable de su direcci\u00f3n, gesti\u00f3n y coordinaci\u00f3n de actuaciones, es Miembro del Consejo de Direcci\u00f3n de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)<\/strong> y del Grupo de Direcci\u00f3n de la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), por lo que su completo conocimiento acerca de todo lo relacionado con la tramitaci\u00f3n de la Solicitud de Autorizaci\u00f3n del f\u00e1rmaco de Gilead, \u201cSovaldi<\/strong>\u201d (Sofosbuvir), por parte de la Agencia Europea del Medicamento, es un hecho que representa un relevante indicio acerca de la eventual tipicidad penal de su actuaci\u00f3n en el caso que nos ocupa.<\/span><\/p>\n

Esta autorizaci\u00f3n comporta la autorizaci\u00f3n misma en nuestro pa\u00eds<\/strong> (art\u00edculo 9-4\u00ba de la Ley 29\/2006<\/u>), competencia del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad<\/strong>. As\u00ed, como se desprende de la legislaci\u00f3n de aplicaci\u00f3n y se informa en la propia p\u00e1gina web de la AEMPS, los procedimientos de autorizaci\u00f3n de un medicamento o producto sanitario se pueden clasificar en:<\/span><\/p>\n

Procedimiento nacional: El solicitante presenta a la AEMPS el expediente con toda la informaci\u00f3n para la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n del medicamento en Espa\u00f1a.<\/span><\/p>\n

Procedimiento descentralizado: El solicitante presenta su solicitud de autorizaci\u00f3n de forma simult\u00e1nea en varios pa\u00edses de la uni\u00f3n Europea. Las distintas agencias eval\u00faan el medicamento de forma coordinada, actuando una de ellas como agencia coordinadora o de referencia y, al final del proceso, todas las agencias emiten una autorizaci\u00f3n id\u00e9ntica y v\u00e1lida para su territorio de competencia.<\/span><\/p>\n

Procedimiento de reconocimiento mutuo: Es el que se utiliza cuando un medicamento tiene ya una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n comunitaria. El titular de esta autorizaci\u00f3n puede presentar una solicitud de reconocimiento de la misma en otros Estados miembros de la UE debiendo comunicar este particular tanto al Estado miembro que le concedi\u00f3 la autorizaci\u00f3n (Estado miembro de referencia), como a la Agencia Europea de Medicamentos. El Estado miembro de referencia remite el informe de evaluaci\u00f3n del medicamento a los Estados implicados quienes reconocen, si procede, la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n inicial.<\/span><\/p>\n

Procedimiento centralizado: El solicitante opta a una autorizaci\u00f3n para todos los Estados miembros de la uni\u00f3n Europea al mismo tiempo. En este caso, el proceso administrativo recae sobre la Agencia Europea de Medicamentos y las evaluaciones cient\u00edficas son asumidas por dos Estados miembros (ponente y co-ponente), que env\u00edan sus informes a los dem\u00e1s Estados miembros. Un comit\u00e9 cient\u00edfico, que depende de la Agencia Europea de Medicamentos, se encarga de preparar los dict\u00e1menes de esta sobre cualquier cuesti\u00f3n relativa a la evaluaci\u00f3n de los medicamentos. Una vez emitido un dictamen t\u00e9cnico positivo es la Comisi\u00f3n Europea quien concede al solicitante la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n v\u00e1lida para toda la Uni\u00f3n Europea.<\/span><\/p>\n

* Se\u00f1alaremos que, de las 1.800 nuevas autorizaciones anuales de medicamentos en Espa\u00f1a, el 55% siguen los procedimientos descentralizados o de reconocimiento mutuo, el 33% siguen el procedimiento nacional, y en torno al 12% el procedimiento centralizado. En todos los procedimientos act\u00faan los mismos equipos evaluadores y se utilizan los mismos criterios t\u00e9cnicos.<\/em><\/span><\/p>\n

Como ha quedado expuesto, el art\u00edculo 9.4 de la Ley 29\/2006<\/u><\/strong>, de garant\u00edas y uso racional de medicamentos y productos sanitarios<\/u>, establece que \u201cla Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios proceder\u00e1 de oficio a la incorporaci\u00f3n al Registro de Medicamentos de las autorizaciones otorgadas por la Comisi\u00f3n Europea conforme al Reglamento (CE) n\u00ba 726\/2004\/CE<\/u><\/em><\/strong>\u201d (Reglamento (CE) n\u00ba 726\/2004\/CE del Parlamento y del Consejo de la Uni\u00f3n,  por el cual se establecen los procedimientos comunitarios para la autorizaci\u00f3n y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos<\/em><\/strong>).<\/span><\/p>\n

Lo anterior significa, y no es cuesti\u00f3n balad\u00ed, que desde el 16 de enero de 2014 el medicamento denominado \u201cSovaldi\u201d viene autorizado en todo el territorio de la Uni\u00f3n; o lo que es lo mismo, desde entonces no resulta leg\u00edtimo llevar a cabo un uso compasivo del mismo, pues como hemos visto, el uso compasivo supone administrar un medicamento No<\/u> Autorizado<\/strong>.<\/span><\/p>\n

\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026\u2026..<\/span><\/p>\n

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\"\"<\/a><\/p>\n

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CUESTIONES RELATIVAS AL PRECIO DEL MEDICAMENTO<\/u><\/strong>:<\/span><\/p>\n

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Una vez autorizado un medicamento, el Art. 90, 1\u00ba<\/u> \u2013 LGURMPS (recientemente derogada, pero vigente en el momento de los hechos)- con el t\u00edtulo \u201cFijaci\u00f3n de precios<\/em>\u201d, establece que \u201cpara la comercializaci\u00f3n de un medicamento o producto sanitario en territorio espa\u00f1ol ser\u00e1 imprescindible haber tramitado la oferta<\/strong> del mismo al Sistema Nacional de Salud<\/em>\u201d.<\/span><\/p>\n

Y, conforme al el Art. 90, 3\u00ba y 4\u00ba<\/u> \u2013 LGURMPS (\u201cFijaci\u00f3n de precios<\/em>\u201d): \u201c3.- En todo caso, los titulares de autorizaciones de comercializaci\u00f3n de los mismos podr\u00e1n comercializar los medicamentos que se dispensen en territorio espa\u00f1ol en r\u00e9gimen de precios notificados<\/strong>, entendiendo por tal la comunicaci\u00f3n del precio al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, de modo que el departamento pueda objetar el mismo por razones de inter\u00e9s p\u00fablico<\/strong>; 4.- Corresponde a la Comisi\u00f3n Interministerial de Precios de los Medicamentos, adscrita<\/u> al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad<\/strong>, fijar, de modo motivado y conforme a criterios objetivos<\/u><\/strong>, los precios de financiaci\u00f3n del Sistema Nacional de Salud de medicamentos<\/strong> y productos sanitarios para los que sea necesario prescripci\u00f3n m\u00e9dica, que se dispensen en territorio espa\u00f1ol. Cuando estos mismos productos no resulten financiados, si son dispensados en territorio nacional operar\u00e1 lo establecido en el apartado 3<\/em>\u201d.<\/span><\/p>\n

\u201cPara la financiaci\u00f3n p\u00fablica de los medicamentos y productos sanitarios ser\u00e1 necesaria su inclusi\u00f3n en la prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica mediante la correspondiente resoluci\u00f3n expresa de la unidad responsable del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, estableciendo las condiciones de financiaci\u00f3n y PRECIO en el \u00e1mbito del Sistema Nacional de Salud<\/u><\/strong><\/em>. La inclusi\u00f3n de medicamentos en la financiaci\u00f3n del Sistema Nacional de Salud se posibilita mediante la financiaci\u00f3n selectiva y no indiscriminada teniendo en cuenta criterios generales, objetivos y publicados y, concretamente, los siguiente<\/u><\/em><\/strong>s<\/u><\/em>:<\/em><\/span><\/p>\n

a) Gravedad, duraci\u00f3n y secuelas de las distintas patolog\u00edas para las que resulten indicados.<\/em><\/span><\/p>\n

b) Necesidades espec\u00edficas de ciertos colectivos.<\/em><\/span><\/p>\n

c) Valor terap\u00e9utico y social del medicamento y beneficio cl\u00ednico incremental del mismo teniendo en cuenta su relaci\u00f3n coste-efectividad.<\/em><\/span><\/p>\n

d) Racionalizaci\u00f3n del gasto p\u00fablico destinado a prestaci\u00f3n farmac\u00e9utica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud.<\/em><\/span><\/p>\n

e) Existencia de medicamentos u otras alternativas terap\u00e9uticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento.<\/em><\/span><\/p>\n

f) Grado de innovaci\u00f3n del medicamento<\/em>\u201d (Art. 89, 1\u00ba).<\/span><\/p>\n

Por otra parte, como veremos, el r\u00e9gimen legal de los Medicamentos se basa en la Transparencia<\/strong> de los procedimientos administrativos, as\u00ed como en la Independencia<\/strong> de todos los sujetos implicados en las distintas fases del proceso de autorizaci\u00f3n, fabricaci\u00f3n, comercializaci\u00f3n de un f\u00e1rmaco. Sin embargo, como veremos, en cuanto a la determinaci\u00f3n del Precio del F\u00e1rmaco \u201cSovaldi\u201d (Sofosbuvir), de Gilead, ambos requisitos (Transparencia e Independencia) se encuentran completamente ausentes, hasta el punto de desconocerse incluso cual pudiera ser tal precio<\/strong><\/u>.<\/span><\/p>\n

En lugar de proceder a la determinaci\u00f3n del Precio del Medicamento, la ex-Ministra de Sanidad, D\u00aa Ana Mato, procedi\u00f3 a lanzar rumores o \u201cglobos sonda\u201d a la opini\u00f3n p\u00fablica acerca del precio del referido f\u00e1rmaco, que en un principio se cifraba en la cantidad de 60.000 euros por cada 12 semanas de tratamiento, pasando luego a cifrar dicho precio en 43.000 euros, para m\u00e1s adelante descender hasta la cantidad de 25.000 euros para el mismo tratamiento de 12 semanas.<\/span><\/p>\n

Y despu\u00e9s de trascurridos tantos meses, en los que la m\u00e1xima actividad desplegada por el Ministerio es el mantenimiento de unas \u201csupuestas negociaciones\u201d secretas (bombardeadas con constantes \u201cglobos sonda\u201d de distracci\u00f3n en que se barajaban  diferentes cantidades de precio por tratamiento), llega la aprobaci\u00f3n por parte de la Comisi\u00f3n de Precios del Ministerio de Sanidad de la financiaci\u00f3n del sofosbuvir (\u201csovaldi\u201d) por parte del Sistema Nacional de Salud en fecha 1 de octubre de 2014<\/strong>. Esto es, casi diez meses despu\u00e9s de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n por parte de la Agencia Europea Del Medicamento.<\/span><\/p>\n

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\"\"<\/a>
Montoro: el objetivo de d\u00e9ficit de 2015 se sobrepas\u00f3 en 10.000 millones por las CCAA<\/a><\/figcaption><\/figure>\n

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Desde luego, para un f\u00e1rmaco que, al margen de otras consideraciones, se afirma por los expertos que presenta un porcentaje de curaci\u00f3n de hasta el noventa y cinco por ciento en determinadas condiciones, y siendo que la vida y la integridad f\u00edsica de tantas personas \u2013miles y cientos de miles- ha estado y est\u00e1 en juego, parece un periodo demasiado largo para ser el primer gesto oficial encaminado a la incorporaci\u00f3n efectiva del medicamento Sovaldi al Sistema Nacional de Salud. Este acto conten\u00eda, adem\u00e1s de la declaraci\u00f3n de financiaci\u00f3n, la fijaci\u00f3n de un techo m\u00e1ximo de gasto de ciento veinticinco millones de euros para la adquisici\u00f3n del f\u00e1rmaco \u2013aunque luego ese techo, en la din\u00e1mica de constantes vaivenes en las decisiones que rodean todo lo concerniente a los hechos que se denuncian, ha sido superado por manifestaciones posteriores de los \u201cnuevos\u201d responsables pol\u00edticos por manifiestamente insuficiente- . En cualquier caso, un \u201ctecho de gasto\u201d de por s\u00ed significa la consciente exclusi\u00f3n del tratamiento para miles de personas que se encuentran en perentoria situaci\u00f3n de recibirlo. <\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

A pesar de todo el tiempo trascurrido, el precio del medicamento a d\u00eda de hoy parece seguir siendo un secreto de Estado<\/strong>. Las arcas de la Sanidad p\u00fablica pueden terminar esquilmadas y son objeto de constantes recortes en los \u00faltimos ejercicios, pero el precio de los medicamentos como los antivirales que nos ocupan  no resulta de acceso p\u00fablico.  A pesar de toda la pol\u00e9mica suscitada alrededor del precio del \u201cSovaldi\u201d, no ha existido ninguna notificaci\u00f3n o declaraci\u00f3n oficial al respecto. La cantidad que parece ser la \u201cpactada\u201d es un precio de alrededor de cuarenta y tres mil euros por el tratamiento de doce semanas en combinaci\u00f3n con otros f\u00e1rmacos. Teni\u00e9ndose en cuenta que en la mayor\u00eda de los casos resulta aconsejable por los expertos que los tratamientos se prolonguen hasta veinticuatro semanas o m\u00e1s \u2013seg\u00fan los casos-, las cifras de las que hablamos, considerando que seg\u00fan algunas fuentes los infectados pueden llegar a los novecientos mil, pueden significar m\u00e1s que todo el presupuesto anual de la Sanidad p\u00fablica de todo el territorio nacional para todo un a\u00f1o (sobre cincuenta y dos mil millones de euros). <\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Y as\u00ed, cuando con la aprobaci\u00f3n de la financiaci\u00f3n del medicamento todo parec\u00eda que iba a regularizarse y que el f\u00e1rmaco, aunque tarde, llegar\u00eda por fin a los enfermos, se producen nuevos retrasos y distracciones. En esta ocasi\u00f3n, los mismos fueron protagonizados por el Informe de Posicionamiento Terap\u00e9utico <\/strong><\/a>\u2013aprobado mucho m\u00e1s tarde de lo que se esperaba- y la Estrategia terap\u00e9utica de priorizaci\u00f3n para el uso de antivirales de acci\u00f3n directa para el tratamiento de la hepatitis cr\u00f3nica por virus C (VHC) en el \u00e1mbito del Sistema Nacional de Salud<\/strong><\/a> (este documento es acordado por la Comisi\u00f3n Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud). El primero es de fecha 18 de noviembre de 2014 y el segundo de 19 de diciembre. Ambos fueron y son fuertemente criticados por la generalidad de los expertos y han supuesto la continuidad en la dilaci\u00f3n,  en la negativa al tratamiento.<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Y el precio contin\u00faa oculto. Aunque los \u201cGlobos sonda\u201d han reducido el supuesto precio, desde los iniciales 60.000 euros por cada 12 semanas de tratamiento, hasta los actuales 25.000 euros por cada 12 semanas de tratamiento (pueden ser precisas hasta 36 semanas de tratamiento, lo que supone multiplicar los precios por tres).<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Sin embargo, dado el absoluto obstruccionismo, dado el secretismo de las Administraciones Sanitarias, y en particular, del propio Ministerio de Sanidad, son otras las fuentes que nos permiten conocer lo que con tanto esmero ileg\u00edtimamente se oculta: \u00bfC\u00f3mo se determin\u00f3 el Precio del Sovaldi? Desde luego, no con arreglo a las determinaciones legales.<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

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As\u00ed, Raymond Schinazi<\/strong>, que se proclama \u201cpadre del Sovaldi<\/em><\/strong>\u201d, antiguo propietario y fundador del laboratorio Pharmasset, luego adquirido por Gilead, manifiesta en una entrevista: \u201cEl precio depende del PIB del pa\u00eds<\/u><\/em><\/strong>. Creo que los espa\u00f1oles pueden acordar una tarifa m\u00e1s baja que Francia. [All\u00ed el tratamiento de 12 semanas cuesta 41.000 euros, mientras que Espa\u00f1a, seg\u00fan se ha publicado, pagar\u00e1 unos 25.000 euros]<\/em>\u201d.<\/span><\/p>\n

Revisando los precios del Sovaldi en los distintos Estados, se comprueba que efectivamente, estos est\u00e1n en funci\u00f3n de su PIB. O lo que es lo mismo, en funci\u00f3n de su Renta Nacional<\/strong> (PIB=RN+Importaciones).<\/span><\/p>\n

As\u00ed, la Coordinadora Anti-Privatizaci\u00f3n de la Sanidad P\u00fablica de Madrid ha denunciado c\u00f3mo Pharmasset, antes de ser adquirida por Gilead, recomendaba un precio de 30.000 euros para el sofosbuvir (componente del sovaldi) en Estados Unidos. Cuando Gilead lanz\u00f3 al mercado el sovaldi, el precio fijado por tratamiento variaba entre los 69.000 euros para Estados Unidos, 43.500 euros en Francia, 25.000 euros en Espa\u00f1a o 750 euros en Egipto. Adem\u00e1s, como hemos visto, a mediados de enero la Oficina de Patentes de India rechaz\u00f3 la petici\u00f3n de Gilead de patentar el Sofosbuvir en el pa\u00eds.<\/span><\/p>\n

Nos situamos en la realidad del precio del Sovaldi (y de otros medicamentos, como referiremos<\/em>): <\/u>SE TRATA DE UN TRIBUTO<\/u><\/strong>; de un Impuesto sobre la Renta (Nacional) que el Poder Financiero Global impone a los Estados; que reconocen, m\u00e1s bien directa que indirectamente, una especie de <\/u><\/strong>PODER TRIBUTARIO DE LAS EMPRESAS MULTINACIONALES SOBRE LOS ESTADOS<\/u><\/strong>.Y, por supuesto, un \u201csistema\u201d absolutamente ajeno -y contradictorio- a las disposiciones legales relativas a la determinaci\u00f3n de los precios de los Medicamentos<\/strong>.<\/span><\/p>\n

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Reproduciremos a continuaci\u00f3n, por su inter\u00e9s a los efectos que nos ocupan, el art\u00edculo de Don Enric Llopis, publicado en el medio digital \u201cRebeli\u00f3n\u201d<\/u>:<\/span><\/p>\n

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\u201cLa transnacional Gilead, empresa que comercializa uno de los principales antivirales de \u00faltima generaci\u00f3n contra la hepatitis C, el sovaldi, hizo p\u00fablicas el 4 de febrero las cuentas del ejercicio de 2014. El balance refleja unos ingresos netos de 12.100 millones de d\u00f3lares, frente a los 3.100 millones de d\u00f3lares del a\u00f1o anterior. El incremento en la venta de productos antivirales, explic\u00f3 la compa\u00f1\u00eda en un comunicado, se vio impulsada por la venta del Sovaldi, a partir de diciembre de 2013 en Estados Unidos y enero de 2014 en Europa, y el Harvoni, que se lanz\u00f3 en Estados Unidos en octubre de 2014.<\/em><\/span><\/p>\n

Los exorbitantes beneficios de la empresa, en contraste con el elevado precio del producto y la necesidad de f\u00e1rmacos de \u00faltima generaci\u00f3n por parte de los afectados (en el estado espa\u00f1ol, unas 35.000 personas lo requieren de manera urgente), ha puesto a Gilead en el punto de mira de pacientes de la hepatitis C y familiares. Los costes de desarrollo del f\u00e1rmaco, seg\u00fan Pharmasset (empresa posteriormente adquirida por Gilead) suman 62,4 millones de d\u00f3lares, pero s\u00f3lo en 9 meses de 2014, Gilead ingres\u00f3 9.000 millones de euros por ventas en Estados Unidos y Europa. Es decir, \u201cla inversi\u00f3n est\u00e1 ya amortizada\u201d, denuncia la Coordinadora Anti-Privatizaci\u00f3n de la Sanidad P\u00fablica de Madrid.<\/em><\/span><\/p>\n

La Plataforma de Afectados por la Hepatitis C se concentr\u00f3 el 5 de febrero en la puerta de la multinacional farmac\u00e9utica en Hortaleza (Madrid), bajo la consigna de \u201ces un crimen especular con la vida de las personas\u201d. La plataforma andaluza realizar\u00e1 pr\u00f3ximamente una protesta ante la sede de Gilead en Jerez de la Frontera, tambi\u00e9n en protesta por el precio de los antivirales. Contra los precios \u201cabusivos\u201d y en demanda de tratamientos, unas 50 personas afectadas llevaron a t\u00e9rmino un encierro de tres d\u00edas en el Hospital Cl\u00ednico de Valladolid. Movilizados por la consigna \u201cTodos somos Naiara\u201d (nombre de una joven afectada), la plataforma se ha concentrado ante la Consejer\u00eda de Sanidad madrile\u00f1a para pedir que se faciliten los f\u00e1rmacos a las personas que, pese a contar con la prescripci\u00f3n m\u00e9dica, contin\u00faan pendientes de una respuesta. SOS Hepatitis C Asturias ha recogido 10.000 firmas y ha pedido apoyo institucional y social para que se administre el sofosbuvir a todos los enfermos, seg\u00fan informa Europa Press.<\/em><\/span><\/p>\n

A encender la protesta, que se extiende por todo el estado, contribuyen algunas declaraciones de los \u00faltimos d\u00edas. As\u00ed, la concejal del PP en el Ayuntamiento de Fuenlabrada, Mar\u00eda \u00c1ngeles Mart\u00ednez, ha afirmado en el pleno del consistorio madrile\u00f1o que los enfermos de hepatitis C pretenden el reparto del antiviral \u201ccomo si fueran caramelos\u201d. No menos pol\u00e9micas resultaron las palabras recogidas por la Sexta de la exvicepresidenta de Gilead en Europa, Mercedes Garc\u00eda. La exdirectiva afirm\u00f3 en la cadena de televisi\u00f3n que hay demasiados enfermos que no quieren tratarse antes, y justific\u00f3 el elevado coste del medicamento al afirmar que el estado espa\u00f1ol puede costearlo.<\/em><\/span><\/p>\n

La Asociaci\u00f3n Ciudadana para la Promoci\u00f3n y Defensa de la Salud del Pa\u00eds Valenciano (ACDESA), la Asociaci\u00f3n de Enfermos y Trasplantados Hep\u00e1ticos de la Comunidad Valenciana (ETHCV) y el Instituto M\u00e9dico Valenciano organizaron el 4 de febrero la mesa redonda \u201cNuevos Medicamentos para la hepatitis C. Derecho y Negocio\u201d, en la Facultad de Medicina de Valencia. La evoluci\u00f3n en la efectividad de los tratamientos y la reducci\u00f3n de los efectos adversos en los \u00faltimos 20 a\u00f1os asemeja el ascenso a una monta\u00f1a. A principios de los a\u00f1os 90, cuando s\u00f3lo se facilitaba a los enfermos el interfer\u00f3n est\u00e1ndar, se curaban el 10% de los casos, afirm\u00f3 Remedios Giner, m\u00e9dico de digestivo y hepat\u00f3loga en el Hospital Arnau de Vilanova de Valencia. En 1998 se introdujo otro medicamento, la ribavirina, con la que sanaban el 28% de los pacientes.<\/em><\/span><\/p>\n

Entre 2000 y 2011 se elev\u00f3 el porcentaje de cura al 54% de los enfermos de hepatitis C. En 2011, prosigue la doctora, aparecen los antivirales de \u201cacci\u00f3n directa\u201d, que han de mezclarse con el interfer\u00f3n y la ribavirina, y representan un nuevo avance. Pero a los dos a\u00f1os surgieron nuevos antivirales (de segunda generaci\u00f3n), fundamentalmente el sofosbuvir (comercializado con el nombre de Sovaldi), m\u00e1s efectivos: reducen el n\u00famero de pastillas necesarias, acortan los tratamientos, limitan en gran medida los efectos secundarios y aumentan enormemente los porcentajes de curaci\u00f3n. A este \u00faltimo grupo pertenecen tambi\u00e9n el simeprevir y el daclatasvir.<\/em><\/span><\/p>\n

Lo realmente importante es que es que el sofosbuvir, si lo combinamos con el simeprevir o el daclatasvir (ya que es necesario administrarlo con otros f\u00e1rmacos), consigue porcentajes de curaci\u00f3n alt\u00edsimos; por tanto, estamos dando s\u00f3lo dos pastillas, acortando los tratamientos y nos atrevemos a tratar con mucha tranquilidad a pacientes con cirrosis hep\u00e1tica. Adem\u00e1s, nos olvidamos por fin del interfer\u00f3n\u201d, explica la doctora, con 25 a\u00f1os de experiencia en tratamientos a pacientes con infecciones hep\u00e1ticas. Debido al coste de los f\u00e1rmacos, y a las limitaciones presupuestarias, la facultativa reconoce que hay que priorizar: \u201cEs muy urgente tratar a todos los enfermos con riesgo de complicaciones\u201d. Es decir, los que tienen una cirrosis o una fibrosis de grado tres (con un pie en la cirrosis); tambi\u00e9n a todos los que est\u00e1n en lista de espera para un trasplante de \u00f3rganos o que han sido trasplantados; y a las personas con riesgo de transmisi\u00f3n (personal sanitario y personas drogodependientes, entre otros).<\/em><\/span><\/p>\n

E<\/em><\/span>n el d\u00eda a d\u00eda en la consulta se constata una realidad preocupante. La presencia de muchos enfermos de 65 a\u00f1os en adelante, a quienes no se les ha administrado tratamiento o no han respondido a los f\u00e1rmacos. Adem\u00e1s, no podr\u00e1n ya ser objeto de trasplante. El margen de maniobra es muy estrecho. Seg\u00fan Remedios Giner, \u201ces muy importante proporcionar la medicaci\u00f3n a estos enfermos si la necesitan\u201d. Las conclusiones de la doctora resultan halag\u00fce\u00f1as: \u201cEn 2015 la hepatitis C se puede curar\u201d. Pone \u00e9nfasis en que el art\u00edculo 43 de la Constituci\u00f3n espa\u00f1ola reconoce el derecho a la salud y a la prevenci\u00f3n de las enfermedades, y resume: \u201cSi curamos la hepatitis C estamos dando salud y previniendo una cirrosis o un c\u00e1ncer de h\u00edgado\u201d.<\/em><\/span><\/p>\n

Miembro de la Asociaci\u00f3n de Enfermos y Trasplantados Hep\u00e1ticos de la Comunidad Valenciana (AETHCV), a Francisco Mu\u00f1oz Gim\u00e9nez le detectaron la hepatitis C en 1989 y fue sometido a un trasplante de h\u00edgado hace seis a\u00f1os. Hace menos de un mes que comenz\u00f3 un tratamiento con sovaldi, combinado con daklinza y ribavirina. \u201cLa hepatitis C es una enfermedad silenciosa y asintom\u00e1tica, que da\u00f1a lentamente el h\u00edgado y lo va deteriorando, hasta que llega un momento en que no puede m\u00e1s\u201d, relata. Francisco Gonz\u00e1lez tiene claro que los m\u00e9dicos son quienes han de prescribir los antivirales y establecer las prioridades. En ese punto no reside el problema: \u201cMe consta que los hepat\u00f3logos prescriben el f\u00e1rmaco a quien le hace falta\u201d. Considera, por otro lado, que tratando la enfermedad a tiempo la Administraci\u00f3n se ahorrar\u00eda mucho dinero. Porque adem\u00e1s de curar la patolog\u00eda, se economizar\u00eda en visitas continuas al hospital, pruebas, ingresos o posteriores trasplantes.<\/em><\/span><\/p>\n

Una de las principales aristas del problema radica en c\u00f3mo se fijan los precios de los f\u00e1rmacos, y la ligaz\u00f3n de estos con el beneficio de los grandes laboratorios. La Coordinadora Anti-Privatizaci\u00f3n de la Sanidad P\u00fablica de Madrid denuncia c\u00f3mo Pharmasset, antes de ser adquirida por Gilead, recomendaba un precio de 30.000 euros para el sofosbuvir (componente del sovaldi) en Estados Unidos. Cuando Gilead lanz\u00f3 al mercado el sovaldi, el precio fijado por tratamiento variaba entre los 69.000 euros para Estados Unidos, 43.500 euros en Francia, 25.000 euros en Espa\u00f1a o 750 euros en Egipto. Adem\u00e1s, a mediados de enero la Oficina de Patentes de India rechaz\u00f3 la petici\u00f3n de Gilead de patentar el sofosbuvir en el pa\u00eds.<\/em><\/span><\/p>\n

En el estado espa\u00f1ol la fijaci\u00f3n de precios \u201ces un proceso oscuro\u201d, zanja Salvador Peir\u00f3, de la Unidad de Investigaci\u00f3n en Servicios de Salud del Centro Superior de Investigaci\u00f3n en Salud P\u00fablica (CSISP) de Valencia. \u201cEn estos momentos no conocemos los precios reales de la mayor\u00eda de los medicamentos\u201d, a\u00f1ade. \u201cLa Administraci\u00f3n da la se\u00f1al constantemente a los laboratorios de que est\u00e1 dispuesta a pagar grandes sumas por medicamentos que aportan muy poco; el resultado es que cuando un laboratorio viene con un nuevo medicamento, mira lo que se pag\u00f3 por el anterior y plantea un precio superior, con independencia del valor que aporten\u201d. Agrega Peir\u00f3 que las grandes farmac\u00e9uticas no tienen ning\u00fan inter\u00e9s en que desaparezcan los sistemas nacionales de salud (ni las aseguradoras privadas de Estados Undos), pues son los que facilitan que los pacientes puedan adquirir sus productos.<\/em><\/span><\/p>\n

En cuanto al sovaldi, Peir\u00f3 sostiene que el f\u00e1rmaco ten\u00eda \u201cmuy buen aspecto\u201d en los ensayos iniciales, y por ello \u201cse le cre\u00f3 una v\u00eda muy r\u00e1pida de aprobaci\u00f3n\u201d. \u201cEso es muy sensato\u201d. Pero hay tambi\u00e9n elementos de incertidumbre e inc\u00f3gnitas en el largo plazo con el sovaldi. Adem\u00e1s, los porcentajes de curaci\u00f3n del 90-95% en los ensayos se refieren a pacientes que toman por primera vez el tratamiento, o a poblaci\u00f3n con cirrosis muy baja. \u201cLa efectividad del tratamiento depende mucho del tipo de paciente que se elija\u201d, ha explicado en la facultad de Medicina de Valencia. Si se empezara a tratar a los pacientes m\u00e1s graves, las curaciones se rebajar\u00edan a porcentajes del 60-70%. \u201cEsto abre una v\u00eda para negociar los precios\u201d, sostiene Santiago Peir\u00f3. Son muchos los pa\u00edses, incluido el estado espa\u00f1ol con algunos f\u00e1rmacos, que pagan en funci\u00f3n de los pacientes que se curan. \u201cSi un laboratorio vende un medicamento a precio de cura total, se le puede pagar por los pacientes sanados\u201d, concluye<\/em>\u201d.<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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\u2026………………………………………………………………………………<\/p>\n

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Esbozaremos brevemente en el siguiente cuadro una \u201cRevista de prensa\u201d con algunos de los hitos m\u00e1s relevantes en este ya largo recorrido del objeto del presente trabajo. Los articulos vienen rese\u00f1ados tal y como aparecen en la querella formulada ante el Tribunal Supremo el 15 de febrero de 2015, de la que ya hemos hablado -y volveremos a hablar. <\/strong><\/span><\/p>\n

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As\u00ed, el 21 de marzo de 2012, se publica el art\u00edculo \u201cTratamiento de la hepatitis C, bloqueado por desacuerdo entre Farmac\u00e9uticas<\/strong>\u201d (Documento n\u00ba 16<\/u><\/a>), que tempranamente da noticias acerca de la verdadera preocupaci\u00f3n de los Laboratorios implicados en este asunto: obtener beneficios, incluso si para ello tienen que demorar a\u00f1os la puesta en el mercado de los f\u00e1rmacos. Objeto antisocial donde los haya. Dinero medido en vidas. O vidas medidas en dinero.<\/span><\/p>\n

El 15 de julio de 2014, se publica el art\u00edculo \u201cLa UE rechaza la iniciativa francesa para abaratar el f\u00e1rmaco contra la Hepatitis C<\/strong>\u201d (Documento n\u00ba 17<\/u><\/a>). Puede parecer incre\u00edble, pero es as\u00ed. De manera todav\u00eda m\u00e1s sorprendente, resulta que Espa\u00f1a -Ministerio de Sanidad- fue una de las principales impulsoras del rechazo.<\/span><\/p>\n

El 27 de agosto de 2014, se publica el art\u00edculo \u201cSanidad pretende dejar en 25.000 euros el precio de ‘Sovaldi<\/strong>‘\u201d (Documento n\u00ba 18<\/u><\/a>), el nuevo f\u00e1rmaco para la hepatitis C\u201d, en el que se se\u00f1ala: \u201c‘Sovaldi’ es el nombre comercial del tratamiento m\u00e1s avanzado para combatir la hepatitis C\u037e su efectividad es tanta que su porcentaje de cura supera el 90%. El problema es su precio, al menos el precio que su fabricante ha puesto en los pa\u00edses \u201cricos\u201d<\/u><\/strong>. El coste que de momento propone la farmac\u00e9utica Gilead es de 60.000 euros. En Espa\u00f1a, Sanidad pretende rebajarlo hasta 25.000 euros para poner financiarlo<\/em>\u201d.<\/span><\/p>\n

Se adjunta, como Documento n\u00ba 19<\/u><\/a>, el art\u00edculo \u201cEl fabricante de Sovaldi ha triplicado el precio de venta que fij\u00f3 el laboratorio que patent\u00f3 este f\u00e1rmaco<\/strong>\u201d, en el que se se\u00f1ala que \u201cel coste de desarrollar el Sovaldi qued\u00f3 fijado por Pharmasset en poco m\u00e1s de 62 millones de d\u00f3lares, mientras que Gilead ya ha ingresado s\u00f3lo en los primeros nueve meses de 2014 m\u00e1s de 8.500 millones. A este ritmo, s\u00f3lo con lo facturado por el Sovaldi en 2014 recuperar\u00e1 lo que pag\u00f3 por todo Pharmasset en 2011, 11.000 millones de d\u00f3lares<\/em>\u201d.<\/span><\/p>\n

Como Documento n\u00ba 20<\/u><\/a>, se adjunta el art\u00edculo \u201cEl nuevo tratamiento para la hepatitis C llegar\u00e1 inicialmente a un 8% de los afectados<\/strong>\u201d.<\/span><\/p>\n

Como Documento n\u00ba 21<\/u><\/a>, adjuntamos el art\u00edculo \u201cOpacidad en Espa\u00f1a, transparencia en Francia sobre el precio del Sovaldi. El ministerio de Salud franc\u00e9s inform\u00f3 en noviembre del acuerdo para financiar el costoso tratamiento. El ministro Alonso responde que el precio que publica Francia no es verdad<\/strong>\u201d. Refiere que \u201cEn Espa\u00f1a, un d\u00eda despu\u00e9s de que la Cadena Ser denunciara la opacidad de Sanidad, el ministerio revel\u00f3 por fin ayer que el coste del tratamiento combinado del Sovaldi con otro antiviral es de 43.500 euros. Y aqu\u00ed todav\u00eda no tenemos un censo de pacientes. Preguntado por la transparencia informativa de Francia en la fijaci\u00f3n de precios frente al secretismo de su departamento, el ministro Alonso asegura que \u00abel precio que publica Francia (por el Sovaldi) no es el que est\u00e1 pagando\u00bb<\/em>\u201d.<\/span><\/p>\n

En relaci\u00f3n a la Aprobaci\u00f3n Europea del F\u00e1rmaco \u201cDaclatasvir\u201d, para el tratamiento de la Hepatitis C, del mismo tipo que el \u201cSovaldi\u201d, adjuntamos como Documento n\u00ba 22<\/a><\/u>, Documento n\u00ba 23<\/a> <\/u>y Documento n\u00ba 24<\/a><\/u>, los art\u00edculos \u201cLa Agencia Europea del Medicamento autoriza la comercializaci\u00f3n de daclatasvir para el tratamiento de la hepatitis C cr\u00f3nica<\/strong>\u201d, \u201cSanidad aprueba incorporar daclatasvir, un nuevo tratamiento para la hepatitis C<\/strong>\u201d, y \u201cSanidad incluir\u00e1 el medicamento contra la hepatitis Dacltasvir en la financiaci\u00f3n p\u00fablica<\/strong>\u201d. A su lectura nos remitimos.<\/span><\/p>\n

Como Documento n\u00ba 25<\/u><\/a> adjuntamos el art\u00edculo titulado \u201cTratar a m\u00e1s de 10.000 pacientes al a\u00f1o, clave para controlar la hepatitis C. Se presenta el tercer nuevo antiviral. Ni el laboratorio ni el ministerio desvelan su precio<\/strong>\u201d Seg\u00fan este art\u00edculo, \u201cEl laboratorio Bristol Myers Squibb (BMS), productor de daclatasvir, se ha negado a facilitar el precio pactado con el Gobierno. El Ministerio de Sanidad tampoco ha informado, a preguntas de EL PA\u00cdS, sobre el coste de este f\u00e1rmaco<\/em>\u201d; contin\u00faa se\u00f1alando que \u201cTanto Planas como Berenguer han coincidido al asegurar que el plan nacional que prepara el Gobierno llega un a\u00f1o tarde. La Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en ingl\u00e9s) aprob\u00f3 el primero de estos nuevos f\u00e1rmacos en enero del a\u00f1o pasado. El Ministerio de Sanidad no movi\u00f3 ficha hasta que la Plataforma de Afectados por la Hepatitis C se encerr\u00f3 en el hospital 12 de Octubre de Madrid a finales del a\u00f1o pasado y sus miembros empezaron a salir en los medios de comunicaci\u00f3n. Sanidad habl\u00f3 en un primer momento de tratar este a\u00f1o a un m\u00e1ximo de 7.000 pacientes. Los hepat\u00f3logos de la AEEH respondieron asegurando que lo necesitan unos 30.000. M\u00e1s de 700 pacientes han sido tratados ya con daclatasvir por uso compasivo, seg\u00fan ha detallado el director m\u00e9dico de BSM, Jos\u00e9 Cabrera<\/em>\u201d.<\/span><\/p>\n

Como Documento n\u00ba 26<\/u><\/a> adjuntamos el art\u00edculo titulado \u201cSanidad promete un primer informe del comit\u00e9 de la hepatitis C en 21 d\u00edas<\/strong>\u201d, publicado el 12 de enero de 2015, seg\u00fan el cual \u201c\u00abSe va a tratar a todo el mundo que lo necesite\u00bb, repiti\u00f3 Moreno. Lo que no est\u00e1 claro es cu\u00e1ndo. En realidad, el comit\u00e9 a\u00fan no se ha reunido, puesto que hoy los \u00fanicos presentes eran el coordinador, el hepat\u00f3logo Joan Rod\u00e9s, el ministro de Sanidad y varios directores generales del ministerio. Al acabar el encuentro, Rod\u00e9s dio los nombres de expertos que ‘Wil a formar parte del comit\u00e9. Los espa\u00f1oles: .Agust\u00edn .Albillos, Alfonso Moreno, Javier Crespo, Mar\u00eda Buti y Antonio Andreu. Los extranjeros: Massimo Colombo, Michael Manns y Jean Micltel Pawlotsky<\/em>\u201d, \u201cAntes del encuentro, el ministro insisti\u00f3 en la idea que el Gobierno lleva d\u00edas repitiendo: \u00abLo importante no es el dinero, sino saber c\u00f3mo tenemos que tratar a los pacientes y garantizarles que la indicaci\u00f3n de los m\u00e9dicos bagan les llegar\u00e1\u00bb. Sin embargo, las indicaciones, las gu\u00edas para que los m\u00e9dicos prescriban los 1ratamientos ya existen.. En primer lugar est\u00e1n los informes de posicionamiento terap\u00e9utico (lPT) de todos los nuevos antivirales. Adem\u00e1s hay otro documento, llamado \u00abestrategia de priorizaci\u00f3n\u00bb, que especifica c\u00f3mo de graves tienen que estar los enfermos para recibir los nuevos y caros f\u00e1rmacos. Es esta gu\u00eda la que provoc\u00f3 una respuesta inaudita en la sociedad cient\u00edfica que agrupa a la mayor\u00eda de los hepat6logos espa\u00f1oles: la consideraron \u00abobsoleta\u00bb, recomendaron a sus asociados no seguirla y acusaron al Gobierno de poner en riesgo a los pacientes. Por el momento, sigue vigente, aunque Moreno afirm\u00f3 que esos documentos se van a \u00abreevaluar desde ya\u00bb.Y apostill\u00f3 que fueron las comunidades aut\u00f3nomas las que aprobaron la estrategia. Abundaba asi en el mensaje que lanz\u00f3 el ministro esta ma\u00f1ana: asegur\u00f3 que las regiones \u00abtienen margen presupuestario\u00bb para dispensar los f\u00e1rmacos<\/em>\u201d; \u201cEl Gobierno central trata de lanzar sobre el tejado de las comunidades la pelota de la crisis de la hepatitis C. \u00abTienen las competencias 1ransferidas\u00bb, ha recordado hoy el secretario general. De momento, el ministerio asegura desconocer \u00abla dimensi\u00f3n real\u00bb del problema de la hepatitis C y por eso ha pedido datos a las comunidades, ha explicado Moreno, que ha afirmado que no le constan problemas de inequidad, es decir, cree que en todas las regiones se est\u00e1 administrando a un mismo ritmo. \u00abSi hay alguna que no lo est\u00e1 aplicando, lo veremos\u00bb, ha asegurado. Su departamento, sin embargo, confirma que no tiene datos sobre cu\u00e1ntos tratamientos han autorizado las comunidades desde que los f\u00e1rmacos entraron en la financiaci\u00f3n p\u00fablica. Joan Rod\u00e9s ha evitado precisar a qu\u00e9 pacientes cree que finalmente llegar\u00e1n los tratamientos. \u00abLos que tengan una fibrosis m\u00ednima tendr\u00e1n que esperar\u00bb ha sido una de las pocas pistas que ha dado. Sobre el retraso en crear un comit\u00e9 y elaborar un plan nacional un a\u00f1o despu\u00e9s de que la Agencia Europea del Medicamento aprobara los nuevos f\u00e1rmacos contra la hepatitis C, el secretario general ha asegurado que no ha habido tiempo para evaluar la situaci\u00f3n antes. Tambi\u00e9n ha afirmado, a preguntas sobre si el plan tendr\u00e1 un presupuesto propio: \u00abCuando conozcamos la dimensi\u00f3n del problema sabremos c\u00f3mo financiarlo\u00bb<\/em>\u201d.<\/span><\/p>\n

Finalmente, como Documento n\u00ba 27<\/u><\/a>, adjuntamos el art\u00edculo con el significativo titular \u201cUn laboratorio presenta en p\u00fablico un nuevo f\u00e1rmaco contra la hepatitis C pero oculta el precio<\/strong>\u201d. En efecto, significativo es que, como expone el art\u00edculo, \u201cLa directora de Acceso al Mercado de la empresa aduce \u00abla confidencialidad\u00bb de la informaci\u00f3n para reservarse la cifra que negocia con el Ministerio de Sanidad<\/em>\u201d; \u201cBorrego se ha escudado en que \u00absomos un mercado totalmente regulado y no podemos hablar de los precios p\u00fablicos\u00bb. La directiva se ha referido a la \u00abconfidencialidad\u00bb de esa informaci\u00f3n. Un secreto que protege sus negociaciones con los diferentes sistemas de salud a los que va llegando el f\u00e1rmaco. Bristol-Myers Squibb anuncia que \u00abes un precio totalmente competitivo\u00bb. La directora de Acceso ha contado que \u00abestamos en negociaciones con el Ministerio de Sanidad\u00bb a la par que repet\u00eda: \u00abNo conseguimos nada diciendo el precio\u00bb. Lo cierto es que, respecto a estos antivirales revolucionarios contra el virus de la hepatitis C se ha ido oscureciendo la informaci\u00f3n sobre el dinero que le cuesta a las arcas p\u00fablicas. Si cuando Sanidad incluy\u00f3 el Olysio (simeprevir, del laboratorio Janssen) en la financiaci\u00f3n p\u00fablica se traslad\u00f3 un precio de 25.000 euros por tratamiento. Para el m\u00e1s famoso, Sovaldi (sofosbuvir, de Gilead), no se ha llegado a concretar una cifra espec\u00edfica. \u00abSe pretende pagar lo mismo\u00bb, cont\u00f3 el Partido Popular en el Congreso de los Diputados. Ahora con Daklatasvir el precio es material clasificado<\/em>\u201d.<\/span><\/p>\n

Sin embargo, es evidente que ninguna confidencialidad existe al respecto del precio de los f\u00e1rmacos, ninguna Propiedad Industrial o Intelectual ampara la existencia de \u201cconfidencialidad\u201d alguna respecto a un precio<\/strong>. Pero el caso es que, una y otra vez, se ocultan los precios de los medicamentos, cuando estos resultan exorbitantes, desproporcionados a todas luces; adecuados, eso s\u00ed, para destruir nuestro Sistema Nacional de Salud en base adem\u00e1s, a una eficacia simplemente presunta, aunque a todas luces, m\u00e1s que dudosa, y amparada en las afirmaciones y estudios realizados, sin supervisi\u00f3n alguna, por los propios laboratorios interesados. Estudios m\u00e1s que dudosos en cuanto a los procedimientos seguidos, y absolutamente opacos respecto de los resultados indeseados por los laboratorios, que se silencian, sin que las Administraciones P\u00fablicas opongan ninguna de las m\u00e1s que s\u00f3lidas razones cient\u00edficas que niegan la representatividad, y la misma validez de tales parciales e interesados estudios cl\u00ednicos. Nos remitimos a cuanto se expone en el Documento n\u00ba 30<\/u><\/a>, adjunto a la presente Querella (Informe del Grupo G\u00e9nesis de la Sociedad Espa\u00f1ola de farmacia Hospitalaria -SEFH<\/strong>).<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Raymond Schinazi, que se proclama \u201cpadre del Sovaldi\u201d, antiguo propietario y fundador del laboratorio Pharmasset, luego adquirido por Gilead, manifiesta en una entrevista: \u201cEl precio depende del PIB del pa\u00eds. Creo que los espa\u00f1oles pueden […]<\/a><\/p>\n<\/div>","protected":false},"author":1,"featured_media":228,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[3],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ausaj.org\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/226"}],"collection":[{"href":"https:\/\/ausaj.org\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/ausaj.org\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ausaj.org\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ausaj.org\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=226"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/ausaj.org\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/226\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2287149,"href":"https:\/\/ausaj.org\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/226\/revisions\/2287149"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ausaj.org\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/228"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ausaj.org\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=226"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/ausaj.org\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=226"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/ausaj.org\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=226"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}